NUROFENTEEN contiene 200 mg di ibuprofene. L’ibuprofene appartiene ad un gruppo di medicine chiamato Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono cambiando la risposta corporea a dolore, gonfiore e alta temperatura.

NUROFENTEEN è usato per

• alleviare i sintomi del dolore da lieve a moderato come mal di testa, mal di denti e dolori mestruali
• ridurre la febbre

Non prenda NUROFENTEEN se: 

• E’ allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di NUROFENTEEN (elencati al paragrafo 6).
• Ha sofferto di difficoltà respiratoria, asma, rinite, gonfiore di volto e/o mani o orticaria 
  dopo aver assunto ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS).
• Soffre di grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza 
  cardiaca.
• Ha (o ha avuto) due o più episodi di ulcera allo stomaco o di sanguinamento dello 
  stomaco.
• Ha avuto sanguinamento o perforazione gastrointestinale in seguito a precedenti 
  trattamenti con FANS.
• Ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva.
• Soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue.
• Soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di 
  liquidi).
• E’ negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere sotto).
  

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NUROFENTEEN

• Se soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del connettivo).
• Se soffre di gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. L’uso di NUROFENTEEN deve essere immediatamente sospeso ai primi segnali di reazioni cutanee, lesioni alle mucose o qualsiasi altro segnale di reazione allergica.
• Se soffre di una patologia ereditaria della formazione del sangue (Porfiria acuta intermittente).
• Se ha problemi di coagulazione del sangue.
• Se soffre o ha sofferto di disturbi del tratto gastrointestinale (colite ulcerativa o morbo di Crohn).
• Se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca.
• Se soffre di ridotta funzionalità renale.
• Se soffre di disordini epatici.
• Se sta pianificando una gravidanza.
• Se soffre o ha sofferto di asma o di malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro.
• Se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie ostruttive croniche, in quanto esiste un aumentato rischio di sviluppare reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchi d’asma (cosiddetta asma da analgesici), gonfiore della pelle (edema di Quincke) od orticaria.
• Se ha problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se pensa di essere a rischio per queste condizioni (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo alto o se fuma), deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista.
• Medicinali come NUROFENTEEN possono essere associati con un lieve incremento del rischio di attacco di cuore (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi di farmaco e trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento, che è di 3 giorni per gli adolescenti, mentre negli adulti 3 giorni in caso di febbre e 4 giorni per il sollievo dal dolore.
• Si consiglia di evitare di prendere NUROFENTEEN se ha la varicella.
• Se si assume NUROFENTEEN per lunghi periodi di tempo, è necessario effettuare regolarmente gli esami per valutare la funzionalità epatica e la funzionalità renale, ed effettuare la conta delle cellule del sangue.
• Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
• Gli anziani hanno maggior rischio di sviluppare reazioni avverse.
• In generale, l’uso abituale di (diversi tipi di) analgesici può portare a gravi problemi renali permanenti. Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto deve essere evitato.
• L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò si verifica o si sospetta questa situazione deve interrompere l’assunzione di NUROFENTEEN e consultare il medico. La diagnosi di mal di testa da abuso di medicinali (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testa frequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di medicinali analgesici.
• L’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, può aumentare il rischio di effetti indesiderati e deve essere evitato (vedere paragrafo “Assunzione di altri medicinali”).
• Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
• Particolare attenzione è richiesta se ha recentemente subito un intervento di chirurgia maggiore.
• I FANS possono mascherare i sintomi di infezioni e febbre.
  

Assunzione di altri medicinali 
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Quali medicinali deve evitare se sta prendendo NUROFENTEEN 

• Alcuni medicinali che sono anticoagulanti (contro la coagulazione) (come ad esempio l’acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina),
• alcuni medicinali contro la pressione sanguigna alta (ACE-inibitori come ad esempio captopril, beta-bloccanti, antagonisti dell’angiotensina II) e
• alcuni medicinali per il trattamento di dolore e infiammazione (come ad esempio acido acetilsalicilico, tranne nel caso in cui il medico le abbia prescritto acido acetilsalicilico a basso dosaggio) e
• altri farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, e anche
• alcuni altri medicinali possono influenzare il trattamento con l’ibuprofene, o essere influenzati dallo stess

Chieda sempre consiglio al medico prima di usare l’ibuprofene in associazione ad altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione medica. In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

Assunzione di NUROFENTEEN con cibo e bevande
Si raccomanda l’assunzione di NUROFENTEEN a stomaco pieno nei soggetti con ipersensibilità gastrica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza
Non assuma questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Eviti l’uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza se non prescritto dal medico.

Allattamento
Questo medicinale passa nel latte materno, ma può essere usato durante l’allattamento se assunto alle dosi raccomandate e per brevi periodi di tempo. 
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualunque medicinale.

Fertilità
Eviti l’assunzione del medicinale se si sta pianificando una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Per brevi periodi di trattamento, questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e usare macchinari.

Importanti informazioni su alcuni componenti di NUROFENTEEN
Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere pericoloso per chi soffre di fenilchetonuria.

NUROFENTEEN non dovrebbe essere assunto da bambini di età inferiore a 12 anni.

Negli adolescenti:

Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia, deve essere consultato il medico.

Negli adulti:

Deve consultare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento in caso di febbre o dopo 4 giorni in caso di dolore.

Prenda NUROFENTEEN seguendo sempre espressamente quanto indicato e riportato in questo foglio. Sa ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se non diversamente prescritto dal medico, la dose standard è:

Lasciare dissolvere le compresse orodispersibili sulla lingua e ingoiare la massa disciolta delle compresse. L’assunzione di liquidi non è necessaria.

Si rivolga al medico o al farmacista se gli effetti di questo medicinale sono superiori o inferiori a quelli attesi.

Se prende più NUROFENTEEN di quanto deve

Consulti un medico immediatamente. Possono verificarsi i seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore di stomaco o più raramente diarrea. In aggiunta mal di testa, emorragia gastrointestinale, vertigini, capogiri, sonnolenza, nistagmo, visione offuscata, tintinnii nelle orecchie, pressione sanguigna bassa, eccitazione, disorientamento, coma, convulsioni, perdita di coscienza, iperkaliemia, acidosi metabolica, aumento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi e peggioramento dell’asma in soggetti asmatici.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, NUROFENTEEN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile per il sollievo dai sintomi.

Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade, o se ha preoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico il prima possibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono maggiormente a rischio di sviluppare problemi associati con gli effetti indesiderati.

Smetta di prendere questo medicinale e consulti immediatamente il medico se presenta:

• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomito con sangue o particelle scure simili a grani di caffè;
• segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma, inspiegabile sibilo o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà respiratoria, battito accelerato, caduta della pressione sanguigna che provochi shock. Questi sintomi si possono verificare anche al primo utilizzo di questo medicinale
• gravi reazioni cutanee come eruzioni cutanee sull’intero corpo, desquamazione, formazione di vesciche o sfaldamento della pelle.

Consulti il medico se manifesta una delle seguenti reazioni avverse

Comune (può colpire fino ad un utilizzatore su 10)

• Problemi gastrointestinali, come bruciore di stomaco, dolori addominali e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (aria) e stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che in casi eccezionali possono causare anemia. 

Non comune (può colpire fino ad un utilizzatore su 100)

• Ulcere gastrointestinali, sanguinamento e perforazione, infiammazione della mucosa orale con ulcerazione, peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite ulcerativa o morbo di Crohn), gastrite.
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza.
• Disturbi della vista.
• Eruzioni cutanee varie.
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Raro (può colpire fino ad un utilizzatore su 1000)

• Tinnito (scampanellio nelle orecchie).
• Aumentate concentrazioni di acido urico nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome,

      sangue nelle urine e febbre possono essere segni di danni renali (necrosi papillare).

• Diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto raro (può colpire fino ad un utilizzatore su 10.000)

• Esofagite, pancreatite, formazione di restringimenti membranosi nell’intestino (restringimenti intestinali simil-diaframmatici).
• Insufficienza cardiaca, infarto e gonfiore di volto e mani (edema).
• Riduzione della quantità di urine e gonfiore (specialmente in pazienti con elevata pressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se si presenta uno qualunque dei suddetti sintomi o se ha una sensazione generale di malessere smetta di prendere NUROFENTEEN e consulti immediatamente il medico in quanto potrebbero essere i primi segni di danno renale o insufficienza renale.
• Reazioni psicotiche e depressione.
• Pressione sanguigna alta e vasculite.
• Disfunzione epatica, danno al fegato (primo segno potrebbe essere alterazione del colore della cute), specialmente per lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite).
• Problemi nella produzione delle cellule del sangue – primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento di naso e pelle e ematomi inspiegati. In questi casi deve smettere di prendere NUROFENTEEN e consulti immediatamente il medico. Non deve essere effettuato alcun trattamento di automedicazione con analgesici e farmaci per ridurre la febbre (medicinali antipiretici).
• Gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli sono state riscontrate durante un’infezione da varicella.
• E’ stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un’infezione, si rivolga immediatamente al medico per valutare se è necessaria una terapia anti‑infettiva/antibiotica.
• Sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con patologie autoimmuni (SLE, malattia mista del connettivo) possono esserne più facilmente soggetti. Contatti il medico immediatamente se questi sintomi si manifestano.
• Gravi forme di reazioni cutanee come esantemi della cute con rossore e formazione di vesciche (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica/ sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reattività del tratto respiratorio che comprende asma, broncospasmo e dispnea.

Medicinali come NUROFENTEEN possono essere associati a un lieve incremento del rischio di attacco cardiaco (Infarto del miocardio) o ictus.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usai NUROFENTEEN dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non conservare al di sopra di 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene NUROFENTEEN
Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni compressa orodispersibile contiene 200 mg di ibuprofene. Gli altri ingredienti sono: etilcellulosa, biossido di silicio precipitato, ipromellosa, mannitolo, aspartame (E951), croscaramellosa sodica, magnesio stearato, aroma (limone – contiene sorbitolo).

Come appare NUROFENTEEN e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili sono bianche – biancastre, rotonde e con caratteristico odore di limone. Le compresse orodispersibili sono disponibili in confezioni di 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 e 48 compresse orodispersibili. Non tutte le confezioni sono commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – 103-105 Bath Road, Slough SL1 3UH, Berkshire (UK)
Rappresentante per l'Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milano

Produttore:
Ethypharm Industries - Z.I. De Saint Arnoult, 28170 Chateauneuf-en Thymerais (Francia)
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Thane Road, Nottingham NG90 6BH (UK)