Descrizione
Phimostop
Tuboidi Di Diametro Da 7 Mm A 35 Mm In Silicone
Trattamento della fimosi attraverso la dilatazione progressiva dell’anello fimotico
Descrizione
Phimostop è un dispositivo medico indicato per la fimosi,restringimento del prepuzio che impedisce all’uomo di scoprire il glande. Questa condizione può rende difficile e molto doloroso scoprire completamente ed autonomamente il glande, non permette all’uomo di vivere serenamente la propria sessualità e può avere complicanze (es: parafimosi).
PHIMOSTOP può risolvere la condizione di fimosi senza l’intervento chirurgico di circoncisione, attuando una dilatazione progressiva dell’anello fimotico e promuovendo la formazione di nuove cellule elastiche che stabilizzano il risultato. Phimostop è composto da 22 tuboidi appositamente studiati per posizionarsi sul glande ed effettuare una progressiva e delicata dilatazione, agendo direttamente sulla parte interessata dal restringimento.
I tuboidi sono composti di silicone medicale anallergeco e morbido che, grazie ad un sistema di fissaggio brevettato, possono essere indossati senza alcun problema durante il giorno e la notte. Phimostop trova applicazione sia nei casi di fimosi acquisita che di fimosi congenita.
1. Il prodotto Phimostop è stato validato dal Ministero della Salute in data 13/1/2014 con il N. 1058196 ed ha come fabbricante la Phimomed Srls. Identificativo di registrazione attribuito dal sistema BD/RDM: 1058196 Classificazione CND: U9099 – DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE – ALTRI
2. Oggetto di ricerca clinica del Policlinico Tor Vergata di Roma con titolo “Can circumcision be avoided in adult male with phimosis? Results of the Phimostop prospective trial”. La ricerca clinica è stata pubblicata sulla rivista internazionale “Transnational Andrology and Urology” nel 2021.
3. Il brevetto italiano è stato depositato con il N. RM 2010A000632 in data 06/12/2010 Successivamente concesso con il N. 0001406753 in data 07/03/2014. Ottenuto anche come brevetto UE concesso con il N. 2648642.
4. Phimostop è un dispositivo medico di Classe I, ordinabile senza ricetta medica. Materiale testato secondo le normative vigenti: – F.D.A. title 21 sezione CFR 177.2600 & BfR XV (silicone) settore alimentare
– USP Classe VI, ISO 10993 & 3A Sanitary standard settore medicale
– KTW, W270, WRAS, ACS approval settore acqua potabile
– European Pharmacopoeia EP 3.1.9 settore farmaceutico
– Test ISO 10993 e Test USP Class IV
Posologia
Scegliere il tuboide che può essere applicato sul glande senza eccessiva forzatura del prepuzio e senza dolore
Lavare le mani ed il tuboide con acqua e sapone prima di indossarlo. È possibile applicare il tuboide umido per agevolare l’inserimento
Inserimento dei tuboidi da 1 a 9
Abbassare il prepuzio per quanto possibile senza forzare
Inserire il tuboide con una leggera rotazione e poggiare la base sul glande
È possibile inumidire il tuboide (non le alette) con lubrificante neutro
Tirare su la pelle del prepuzio sino a sotto le ali
Assicurarsi che l’anello fimotico rimanga intorno al tuboide
Abbassare le alette e fissarle con il cerotto in dotazione
Inserimento dei tuboidi da 10 a 22
Abbassare il prepuzio per quanto possibile senza forzare
Appoggiare la base del tuboide sul glande
È possibile inumidire il tuboide (non le alette) con lubrificante neutro
Tirare su la pelle del prepuzio sino a sotto le ali
Assicurarsi che l’anello fimotico rimanga intorno al tuboide
Abbassare le alette e fissarle con il cerotto in dotazione
Man mano che l’anello fimotico si dilata, passare al tuboide successivo
Il trattamento termina quando il prepuzio riesce a scendere alla base del glande senza stringere e scorre liberamente anche in stato di erezione
Il tuboide può essere tenuto 24 ore al giorno e comunque non meno di 12 ore al giorno
Avvertenze
Indossare lo stesso tuboide per almeno 2/5 giorni a seconda della condizione e dello stato di fimosi
Il tuboide successivo deve poter entrare senza dolore, altrimenti prolungare il tempo di applicazione dell’attuale tuboide
Evitare di utilizzare immediatamente misure superiori al necessario
Per urinare non è necessario togliere il tuboide
Indossare slip quando si ha il tuboide
Utilizzate tutti i tuboidi necessari senza saltare i passaggi
Non sarà sempre necessario utilizzare i tuboidi finali. Quando il prepuzio scende senza restrizioni vuol dire che la terapia è terminata.
Con il tuboide inserito è possibile praticare qualsiasi attività
Controindicazioni
Phimostop non ha effetti collaterali e non provoca dolore. Qualora ci fosse l’insorgere di un’infiammazione o dolore/rossore, si consiglia di sospendere il protocollo e di contattare il proprio medico di riferimento e il nostro servizio clienti.
Non utilizzare in caso di:
⁃ Parafimosi
⁃ Lichen sclero atrofico
⁃ Lesioni e/o infezioni non trattati
⁃ Ipersensibilità al materiale di cui sono composti i tuboidi
Composizione
Silicone medicale anallergico
Formato
La confezione contiene 22 tuboidi di dimensioni a partire da 6mm sino a 42,75mm di diametro. È incluso nella confezione un cerotto in rocchetto, Dispositivo Medico CE, Fabbricante EUROSIREL S.p.A., Viale Europa 30 – 20047 Cusago (MI)
Minsan
921730267
Dettagli
Formato: |
Kit |
Produttore: |
NUOVA RONCARATI Srl |
Prezzo Bloccato: |
No |
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