Descrizione
VTrust TD-4279 Strisce Reattive
Confezione 50 Pezzi
Strisce Reattive Glicemia Compatibili con Glucometro VTrust TD-4279
Le strisce reattive VTrust TD-4279 sono dispositivi diagnostici in vitro monouso, specificamente progettati per la misurazione dei livelli di glucosio nel sangue in combinazione con il sistema di monitoraggio VTrust TD-4279. Utilizzabili sia in ambito domestico (con sangue capillare) sia da operatori sanitari (con campioni capillari, venosi e arteriosi), permettono una rilevazione rapida, precisa e conforme alla normativa EN ISO 15197:2015.
Il sistema fornisce letture equivalenti al plasma e copre un ampio intervallo di misurazione (20-600 mg/dL). I test si eseguono con un campione minimo di sangue (0,5 μL), garantendo comfort e semplicità anche per un uso frequente.
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)Nota: non utilizzabile per la diagnosi o screening del diabete mellito.
| Entro ± 5 mg/dL (Entro ± 0,27 mmol/L) |
Entro ± 10 mg/dL (Entro ± 0,55 mmol/L) |
Entro ± 15 mg/dL (Entro ± 0,83 mmol/L) |
| 83,3% (270/324) | 100% (324/324) | 100% (324/324) |
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| Entro ± 5% | Entro ± 10% | Entro ± 15% |
| 66,4% (422/636) | 96,9% (616/636) | 100% (636/636) |
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio tra 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dL (36,06 mmol/L)
| Entro ± 15 mg/dL o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%) |
| 100% (960/960) |
Il CV (%) è inferiore al 5% sia per la precisione intermedia che per la ripetibilità.
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Lavare e asciugare accuratamente le mani.
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Inserire completamente la striscia nello strumento.
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Raccogliere una goccia di sangue ed applicarla al foro assorbente.
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Attendere che la finestra di conferma sia piena.
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Leggere il valore visualizzato.
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Smaltire la striscia usata e chiudere subito il flacone.
Evitare di toccare la striscia con mani bagnate o sporche. Utilizzare la striscia immediatamente dopo l’estrazione dal flacone.
| Ora del giorno | Normali valori di riferimento della glicemia su plasma per non diabetici |
| A digiuno e prima di un pasto | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 ore dopo i pasti | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
Se i risultati del test sono inusuali o non coerenti con quanto il paziente si sente:
- assicurarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue;
- controllare la data di scadenza delle strisce reattive;
- controllare le prestazioni dello strumento e delle strisce reattive con le soluzioni di controllo.
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio che può reagire con le strisce reattive. È possibile controllare le prestazioni dello strumento, delle strisce reattive e la procedura di esecuzione del test confrontando i risultati ottenuti con le soluzioni di controllo con l'intervallo stampato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive o sulla confezione. Effettuare il test di controllo qualità regolarmente garantisce risultati accurati. Si prega di fare riferimento al manuale d'uso per le istruzioni di esecuzione del test di controllo. Il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuovo flacone o confezione di strisce reattive. Assicurarsi di controllare il range sull'etichetta del flacone o sulla confezione.
Ingredienti/Inci
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Sostanze non reagenti 29%.
Avvertenze
Solo per uso esterno.
I risultati possono essere non accurati se il test viene eseguito su pazienti con pressione sanguigna bassa o su pazienti che sono in stato di shock.
Tenere sia le strisce reattive che le lancette lontano dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico.
Il personale sanitario e qualunque utente che esegua il test su più pazienti con questo sistema dovrebbe maneggiare con attenzione tutto ciò che entra in contatto con il sangue per evitare la trasmissione di malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Non eseguire il test della glicemia durante o subito dopo un test di assorbimento dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare risultati falsamente elevati.
L'intervallo di ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare il proprio medico se non si conosce il livello di ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, acido urico, acido ascorbico e paracetamolo non influenzano significativamente i risultati del test della glicemia alla normale concentrazione del sangue.
Non esistono interferenze significative da parte di galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test della glicemia.
Concentrazione di trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dL (33,9 mmol/L) non influenzano i risultati in modo significativo, ma possono influenzare i risultati a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 piedi) non influenzano i risultati del test.
Per i pazienti con alterata circolazione periferica, non è consigliato raccogliere il sangue dal sito di raccolta approvato in quanto i risultati potrebbero non riflettere il livello di glicemia fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa di chetoacidosi diabetica o a causa di iperglicemia da stress, come iperosmolare non chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA di IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
Utilizzare solo eparina come anticoagulante per sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi di glicemia possono essere indice di una grave condizione medica. Se la maggior parte dei risultati sono insolitamente alti o bassi, si prega di contattare il proprio medico.
Non utilizzare strisce scadute.
Non toccare le strisce reattive con le mani bagnate.
Utilizzare la striscia reattiva subito dopo averla tolta del flacone. Chiudere il flacone solo dopo aver preso la striscia. Tenere il flacone sempre chiuso.
Non piegare, tagliare o modificare la striscia reattiva.
Per gli operatori sanitari: indossare sempre i guanti e seguire le politiche e le procedure del rischio biologico della propria struttura durante l'esecuzione dei test sui campioni di sangue dei pazienti. Utilizzare solo campioni di sangue intero fresco. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano in eccesso rispetto al loro valore limite se testati con il glucometro VTRUST TD-4279 possono generare risultati elevati di glucosio:
| Sostanza | Concentrazione limite (mg/dL) |
Intervallo di concentrazione terapeutico/fisiologico (o limite superiore) (mg/dL) |
| Acetaminofene (Paracetamolo) | > 6,25 | 0,45 - 3 |
| Acido Ascorbico | > 5 | 2 |
| Ioduro di Pralidoxime | > 5 | 10 (IV Dose 500 mg) |
| Acido Urico | > 10 | 2 - 8 |
Conservazione
Conservare le strisce reattive solo nel loro flacone originale lontano dalla luce diretta del sole in un luogo fresco, asciutto con una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Validità post-apertura: 24 mesi.
Formato
Confezione contenente 50 strisce reattive monouso.
982464859
Dettagli
Ragione Sociale Ditta: |
BIOCHEMICAL SYSTEM INTERN. SpA |
Magazzino Interno: |
No |
Magazzino Interno: |
No |
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